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施贵宝明星抗癌药引发严重副作用 免疫治疗市场何去何从

来源:种羊硕榕网 2019-08-09 11:24:36

随着Opdivo相继在美国、欧洲、中国等60余个国家和地区上市,其销量也水涨船高。2015年~2018年,Opdivo的销售额从9.42亿美元飙升至67.35亿美元,成为了百时美施贵宝的“拳头产品”。《健康界》指出,在2031年Opdivo专利到期之前,小野药品将获得比较稳定的收益,百时美施贵宝的营收额也将不断扩大,销售前景十分乐观。

对于严重副作用与Opdivo的因果关系,小野药品表示,“尚不明确具体是由何原因引发症状,但是基于本药剂具有增强免疫反应的作用这一点,不能否定症状的发生可能与使用本药剂相关。”

市政务服务管理局审批管理处副处长王建伟介绍,下一步将推出政策服务包,“比如说你在某个窗口拿到了自己的资格证书,可能后续你还要了解这个资格证书的有效期,这个资格证书到期以后怎么办延期?万一丢失后如何补办?拿到这个证书去从事相关行为应该遵循什么法律法规?我们用A4纸把这些内容给打印出来,把需要注意的事项以及办理的途径和政策依据都进行集中展示。”

Opdivo作为全球首款获批的免疫治疗药物,带动了一批同类药物的研发和上市,在市场中占据重要地位。此次事件发生后,公众应如何正确看待免疫治疗?免疫治疗市场是否会迎来“洗牌”?

6月1日起,拼多多联合品牌商共同补贴100亿现金,针对全网热度最高的10000款商品进行大幅让利,促销商品包括苹果系列电子产品、戴森家电、Bose、索尼耳机等爆款。拼多多公布的数据则显示,截至6月18日晚间19:40,拼多多平台在618期间订单数突破10.8亿笔,19日0点前订单数已超11亿笔,GMV同比增长超过300%,618百亿补贴活动取得超预期效果。

Opdivo取得的巨大成功,无疑为其他免疫治疗药物开启了一条“掘金”之路。继Opdivo之后,默沙东的Keytruda(国内商品名可瑞达,俗称K药)、罗氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi、辉瑞/默克的Bavencio和赛诺菲/再生元的Libtayo也陆续获批,纷纷抢占市场。

同日,日本厚生劳动省要求Opdivo在日生产企业之一小野药品工业株式会社(以下简称小野药品)在说明书中增补严重副作用相关内容。小野药品随即发表声明,已经根据日本国内的副作用病例以及厚生劳动省通知,在Opdivo的附属说明文件中“重大副作用”项中追加“下垂体功能障碍”,“其他副作用”项中也记载“下垂体功能减退症、下垂体炎、血液中促肾上腺皮质激素減少”等内容。

此外,记者发现其大股东山东金升今年内有3起股权被冻结事项,分别由临沂市中级人民法院、济南铁路运输中级法院进行冻结。被冻结股份均为山东金升所持金运通的股权,数额为7600万元。

值得一提的是,相较于目前监管要求逾期90天以上贷款纳入不良,已有银行主动采取更加审慎稳健的风险政策。邮储银行近日表示,该行进一步突出风险管理的前瞻性,不良贷款与逾期90天以上贷款比例达到1.33,逾期60天以上贷款已基本纳入不良,逾期30天以上贷款纳入不良比重也达到97%。

河北省纪委监委13日通报称,承德市人大常委会原副主任、滦平县委原书记蔡福浩严重违纪违法被开除党籍和公职,并移送河北省人民检察院审查起诉。

很多专家明确表示,所谓的“神药”并非绝对没有副作用。曾主导Opdivo亚洲临床试验的广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙指出,免疫治疗有其独特的副作用,“有些是我们以前见都没见过的,这是大家要注意的问题”。

然而,此次事件的发生却不禁让许多人产生疑问:抗癌“神药”真的“神”吗?

除了实体经济层面的减税利好,个人税负的降低已经在四季度开始体现,每个社会成员已经有了切身体会,国家税务总局的报告显示,10月份个税减税316亿元。更值得期待的是,十几天后即将落地的个税专项附加扣除。根据测算,办法实施后,全国每年总计减税额大约为1965亿元。这一方案的实施将提升居民可支配收入,有利于刺激消费、提振市场情绪,宏观来看将大幅降低社会整体个税水平,进而提升社会整体消费水平,通过稳消费实现稳预期。

经查,殷伟严重违反政治纪律,转移赃物,与他人串供,订立攻守同盟,对抗组织审查;违反中央八项规定精神和廉洁纪律,收受礼品、礼金及购物卡,为亲属经营活动谋取利益,接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游安排,违规领取相关费用。利用职务上的便利为他人谋取利益并收受巨额贿赂,涉嫌违法犯罪。

“神药”不“神”了?专家:免疫治疗不排除副作用

作为全球首款获批的PD-1抑制剂,2014年Opdivo刚刚在日本上市时被形容为“梦一般的药物”。彼时每100毫克售价高达73万日元(约合人民币45000元),每名患者用药一年花费至少在300万日元(约合人民币18.8万元)。

5月9日,日本共同社发布消息称,有11名患者在使用Opdivo后出现脑部下垂体严重副作用,导致1人死亡。

中经名医汇专家、中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师胡兴胜对经济日报-中国经济网记者表示,虽然现在有100多家企业投身免疫治疗市场,实际上将是优胜劣汰的过程。“哪家企业先研发成功,哪家企业的药品有效率高、副作用低,可能会得到市场的认可。”

楚天都市报讯(记者刘毅王永胜)昨日,来自仙桃的李女士反映,去年武汉一家医药公司工作人员宣称,购买一定价值的产品后,可以获得一辆新车,但她买了产品,还交了一个月的车贷,可至今都没有见到新车。

Opdivo引发严重副作用施贵宝声明中国未发现类似案例

实施千万亩高标准农田建设工程。以农田水利基础设施和耕地质量提升为重点开展高标准农田建设,加大中低产田改造力度,提高耕地产能。通过农村土地综合整治,归并零碎、分散的土地,加强农业基础设施建设和配套。到2020年,建设600万亩旱涝保收、与现代农业生产和经营方式相适应的高标准农田;2021年和2022年,对“十二五”时期建成的高标准农田进行提质改造400万亩,进一步提高机械化耕作水平和排灌抗灾能力。

全文如下:

如何推动减贫与可持续发展,一直是国际社会关注的重点。

“国家在基础科研领域逐步加大投入,不仅让大科学装置迈出了实质性的一步,也为广纳人才打下了基础。”张新民希望,通过建设基础研究的一流基地、加强国际合作,把阿里建设成为世界天文观测研究中心。

渐趋白热化的市场,引发专家对这种“高水平重复”的担扰,国家“重大新药创制专项”评审专家朱康勤表示,这么多项目,企业需要承担巨额投资所带来的成本压力;即使药品做出来后,医保系统又怎么能承担得起这么多的药品费用?

其实早在本庶佑和艾利森获奖之前,免疫治疗药物的副作用就已经引起了研究者的注意。2016年,权威医学期刊《新英格兰杂志》(TheNewEnglandJournalofMedicine)发表文章称,PD-1抗体单药所导致的免疫性心脏炎症发病率约为万分之六,而PD-1和CTLA-4联合用药将使这一比例上升至千分之三左右。2018年3月,另一权威医学杂志《柳叶刀》(TheLancet)刊登美国范登堡大学研究者文章,指出使用免疫检查点抑制剂的患者要高度警惕免疫性心肌炎,因为一旦发病,目前缺乏有效的治疗手段,死亡率高达46%。

有关免疫治疗副反应的研究。《柳叶刀》官网截图。

展出的汉代路县故城出土文物,还原了当时人们加工稻米、饲养家畜的活动场景,对进一步研究汉代居民生活组织构架有着重要意义。

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嬉子湖镇副镇长高波告诉记者,农村危房改造民生工程真是一项实实在在的民心工程、暖心工程。嬉子湖镇利用这一政策机遇,多措并举解决全镇建档立卡贫困户、低保户、农村分散供养特困人员、贫困残疾人家庭等四类重点对象的住房问题。 2018年度共完成80户危房改造计划,其中建档立卡贫困户78户、贫困残疾家庭2户,补助资金达116.6万元,已通过惠农“一卡通”系统打卡发放到农户手中。农村危房改造这项民生工程的顺利完成,极大地改善了贫困户的住房条件,为完成脱贫攻坚任务提供了保障。

5月15日,针对Opdivo在日引发重大副作用一事,百时美施贵宝回应称,截至目前,在中国监管部门所批准的适应症范围内,未获悉类似潜在不良事件。脑垂体炎作为罕见不良反应已经在国内获批适应症产品说明书中标注,公司将继续对药物不良事件进行收集、监测、评估和上报,必要时对药品说明书进行修改。

对于一项新技术而言,副作用的可控性较低也许是短时间内无法改进的缺点。胡兴胜特别强调,免疫治疗市场还需要在副作用处理方面多下功夫,降低免疫原性副作用。正如本庶佑所言,即使Opdivo已被纳入治疗肺癌的医保药物范畴,但效果如何目前并不十分明确,找到应对其副作用的办法才是当务之急。

在此背景下,国内药企“扎堆”发力,瞄准免疫治疗市场。资料显示,目前国内有100多家药企正研发免疫治疗药物。其中,君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾力妥已经获批上市。据国家药品审评中心有关人士介绍,截至2018年6月25日,中国共有193项PD-1试验在Clinicaltrials登记开展,全球研发热度仅次于美国。

据了解,Opdivo由百时美施贵宝与小野药品联合开发生产。2018年6月15日,Opdivo成为我国首款获批上市的免疫治疗药物,生产商为百时美施贵宝。

免疫治疗是继外科手术、放疗、化疗和靶向治疗之后的另一种癌症治疗手段,因适应症种类多、能有效延长生存时间等优势而备受青睐。尤其是去年日本免疫学家本庶佑和美国免疫学家詹姆斯?艾利森荣获诺贝尔生理学和医学奖,更为其增添了一层“神药”光环。

重视审核效率,给发行人以稳定预期,要根据科创企业的细分领域设置不同的行业审核小组,并设置第一轮审核反馈时间上限,还要加强审核人员的专业知识培训与审核技能的学习,不断完善审核方法。

该组织呼吁苏格兰防止虐待动物协会(SPCA)对这些农场发起调查。该组织还说,应当酌情对农场工人提出刑事指控,指控他们违反了禁止虐待动物的法律规定。

经济日报-中国经济网北京5月22日讯(记者徐航)近日,百时美施贵宝公司的新型抗肿瘤免疫治疗药物PD-1抑制剂Opdivo(国内商品名欧狄沃,俗称O药)被曝在日本引发严重副作用,该新闻迅速在网络蔓延,引起热议。

面对西部排名第11的森林狼队,即便是客场作战,但对于志存高远的火箭队来说,这本应是一场计划内的胜利才对。不过让人意外的是,火箭队却以111:121败下阵来。

市场研发方向在哪里?关注降低药品副作用

而这近百人的“常旅客”群体,就是吉林客运段实施“常旅客”服务以来,K7333次乘务人员结识的忠实“铁粉”,说起他们的“结缘”,要从2017年说起。当时,该公司组织10多名员工到延吉培训,结果只买到了中上铺,还分散在3节车厢休息,经理冯平抱着试试看的心理找到了列车长潘莉莉,没想到得到了热情帮助,解决了他们的需求。冯平深受感动地说:“以后公司再组织员工到延吉培训,咱就坐这趟车啦!”

放眼国内,庞大的用药需求为免疫治疗药物开辟了广阔的市场空间。中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授对媒体表示,Opdivo将开启免疫肿瘤治疗新时代,其巨大的市场规模也会导致PD-1/PD-L1类药物竞争越发激烈。

具体来看,修订后的《监管问答》主要包括以下两个方面:

中新网5月10日电 据日本共同社报道,日本气象厅称,当地时间10日上午8点48分左右(北京时间7时48分左右),宫崎县南部的平原及山区观测到了震度5弱(日本标准)的地震,推测地震规模为里氏6.3级,震源为日向滩,深度约20公里。

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